Sterisart无菌检测泵、Sterisart无菌检测系统——集菌仪
国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到无菌。作为这类药品的一个制造商，被要求提供最终产品的无菌证明。
Sartorius公司的 Sterisart NF 装置是一个药品无菌检测用的封闭系统。它是基于膜过滤器方法，但它消除了使用过滤器的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性结果带来的主要风险。蠕动泵转移样品到滤筒，经过洗涤，滤筒被充满培养基，然后培养该滤筒，无需接触环境。
Sterisart® NF 无菌检测装置的特征和优势：
可靠的sartochem过滤膜：
- 微生物截留率高
- 低吸附
- 高机械稳定性
易于使用：
- 预先装配颜色标识的管子夹紧器
- 易于读取的刻度标识
- 可提供几种用户友好，实用适配器
- 产品- |批号识别
安全性：
- 气体不渗透性包装，防止消毒剂进入包装内
– 封闭系统 无需排气， 安全性强
- 耐用的紧凑的人体工程学结构模块设计
用于样本和基质溶液转送到Sterisart NF系统的无菌测试系统，无菌测试系统是一种蠕动泵系统，可以使用在净化室，装入净化工作台，或装入隔离器的工作台面的埋头孔中。蠕动泵可提供带有显示屏和用户软件的升级版本，无菌测试系统的设计紧凑，对大多数的净化室和隔离器都有很大的益处。
新型的Sterisar Universal 泵有两种型号： 基本型号16419和带有显示屏和用户软件的升级版16420。 该泵可以在净化室中使用，与洁净工作台成为一体，或安装在隔离器工作表面内的钻孔中。较低而且紧凑的设计节约了空间，很适合大多数净化室工作台和隔离器的使用。
Sterisart®NF无菌检测系统技术参数 | |
Sartochem过滤膜孔径 | 0.45 mm, 经(serratia marcescens)测试 |
过滤膜面积 | 15.7 cm2, 每个Sterisart滤筒 |
流速(水) | 500 ml/min, 在1 bar(约15 psi)条件下 |
空气滤器的孔径 | 0.2 mm, PTFE, 已验证，依据HIMA截留B. diminuta |
滤筒容量 | 120ml(滤筒外壁标有50, 75, 100 ml刻度线) |
操作压力 | 3bar(约44psi)，温度在20℃条件下 |
操作温度 | 50℃ |
灭菌方式 | ETO(环氧乙烷气体)或γ射线灭菌 |
Sterisart®Universal泵技术参数 | |
泵流速 | 70–650 ml/min |
电源要求 | 100–240 VAC |
频率 | 50–60 Hz |
功率消耗 | 100W |
泵尺寸大小(W×D×H) | 约336×260×210 mm(带压管杆) |
泵尺寸大小(W×D×H) | 约440×365×485 mm(带瓶固定环，滤筒) |
重量(基本型16419) | 约13.5 kg |
重量(升级型16420) | 约14.6 kg,配有控制面板和用户软件 |
通用泵订购信息 | 产品描述 |
16419 | Sterisart®通用泵, 基本型 |
16420 | Sterisart®通用泵, 升级型, 带控制面板显示器和用户软件 |
适用于Sterisart®通用泵的抛弃型无菌检测装置 | |
订购信息 | 产品描述 |
16466------ACD | Sterisart®NF alpha, 双金属针, 适用于封闭容器(单层独立无菌包装,ETO灭菌，10/PK) |
16467------ACD | Sterisart®NF alpha,6cm长金属针, 适用于敞口容器(单层独立无菌包(单层独立无菌包装,ETO灭菌，10/PK) |
16468------ACD | Sterisart®NF alpha,专用接口, 适用于带有Luer或Luer lock接口的医疗器材(单层独立无菌包装, ETO灭菌, 10/PK) |
16466------GBD | Sterisart®NF gamma, 双金属针, 适用于封闭容器(双层独立无菌包装,γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16467------GBD | Sterisart®NF gamma,6cm长金属针, 适用于敞口容器(双层独立无菌包装, γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16468------GBD | Sterisart®NF gamma适用于带有Luer或Luer lock接口的医疗器材(双层独立无菌包装, γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16469------GBD | Sterisart®NF gamma专用接口, 适用于预装填注射器(双层独立无菌包装, γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16470------GBD | Sterisart®NF gamma适用于装于不通气小瓶内的难溶粉末(双层独立无菌包装, γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16475------GBD | Sterisart®NF gamma适用于装于不通气小瓶内的冻干粉末或易溶粉末(双层独立无菌包装, γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16476------GBD | Sterisart®NF gamma短双金属针, 适用于封闭容器(双层独立无菌包装, γ射线灭菌, 隔离间内使用, 10/PK) |
16596------HNK | 装有针的无菌空气滤器, 适用于安瓿瓶, 折叠袋及小瓶,γ射线灭菌, 50/PK |
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