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WFI注射用水

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具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称上海乐纯生物技术股份有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       号LeSeidon ™
  • 所  在  地上海市
  • 厂商性质生产厂家
  • 更新时间2023/6/16 16:47:04
  • 访问次数866
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上海乐纯生物技术股份有限公司,成立于2011年,是国内SUS一次性生物工艺技术及解决方案提供者,截至2022年底,已形成SUS、过滤及培养基三大耗材产品体系。

 

作为国内较早一批提供生物制药工艺解决方案的企业,乐纯生物开创了中国生物制药行业一次性解决方案本土化的先河。乐纯生物十余年发力产业供应链创新和优质国产化替代,始终以客户为中心,质量至上,自强不息,不断开发新的一次性生物工艺应用产品。乐纯生物拥有多项生物制药工艺一次性使用产品相关技术,涵盖上游细胞培养、下游过滤、制剂灌装以及流体传输,均具有安全、可靠、易验证、低成本、环保等多重优势,从而帮助生物技术及制药企业保障药品工艺稳定性和药品质量。

 

乐纯生物以技术创新为驱动,充分发挥一次性技术的高效、安全、便捷、经济的优势,赋能生物医药,提供高品质工艺解决方案。

 

 

 

一次性生物反应器,生物反应袋,台式生物反应器,配储液袋,一次性搅拌系统,搅拌袋,封/接管机,囊式过滤器,深层过滤膜包,摇摆反应器,WFI注射用水,超滤系统,一次性灌装系统,验证服务
产地 国产 产品新旧 全新
WFI注射用水(Water For Injection,WFI)作为制药工艺中必要的重要原辅料, 其应用范围包括但不限于:培养基配制、缓冲液配制、设备清洁等,贯穿整个生物制药工艺。
WFI注射用水 产品信息

注射用水(Water For Injection,WFI)作为制药工艺中必要的重要原辅料,其应用范围包括但不限于:培养基配制、缓冲液配制、设备清洁等,贯穿整个生物制药工艺。然而生产注射用水的固定资产投入和运营成本都较高、占地面积大、厂房建造周期长,对初创和小型生物制药企业的负担较重。乐纯生物 LeSeidon ™即用型注射用水由乐纯生物自主生产,为生物制药用户的上下游工艺提供高品质用水。


WFI注射用水产品应用:

LeSeidon ™即用型注射用水,广泛应用于生物制药工艺的上下游,包括:

WFI注射用水1.jpg


WFI注射用水产品优势:

● 注射用水质量保障:定期监测电导率、pH、总有机碳、易氧化物、金属元素、内毒素、生物负荷、颗粒物、无菌等指标、批次检测与放行 

● “即用型”:LeSeidon ™即用型注射用水搭配使用 LeKrius® 一次性储液袋,可充分保障注射用水质量,并与生物制药企业应用端需求可实现无缝对接,真正实现了“即用型”和无菌保障,与之配套的袋体、管路、接头也均可定制化满足不同工艺需求。 

● 一站式服务:一站式整体解决方案,让供应更稳定,价格更优惠,送达更准时,交付更安全。


注射用水工艺流程:

WFI注射用水2.jpg

符合性:

● 生产工厂符合 ISO 9001:2015 和 ISO13485:2016 质量管理体系 

● 注射用水质量参考《中国药典》注射用水和注射用水要求

● 每批产品均进行严格的放行检测


技术参数:

WFI注射用水3.jpg


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