药用DL-苹果酸 实验小样
药用DL-苹果酸 实验小样
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品10.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6O5不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶,在*中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-0.10°至+0.10°。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
【类别】药用辅料,pH调节剂和抗氧剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
倍他环糊精(β环糊精)20kg/箱 样品装500g/袋起
液状石蜡(重质) 500g/瓶 20瓶/件
聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起
乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起
甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起
一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起
油酸 500ml/瓶
丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
糖精钠 25kg/桶 样品装500g/袋起订
轻质液体石蜡 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
甘油 25kg/桶 500g/瓶