药用级醋酸/氯己定药典标准CDE登记有资质

药用级醋酸/氯己定药典标准CDE登记有资质

药用级醋酸/氯己定药典标准CDE登记有资质

醋酸/氯己定

Cusuan Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

　　本品为1,6-双（N¹-对-N⁵-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀・2C₂H₄O₂不得少于97.5%。

　　【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

　　（2） 取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

　　（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有吸收。

　　（4） 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】对氯苯胺 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

　　有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。