医药级氢氧化钠 pH值调节剂 药典辅料

医药级氢氧化钠 pH值调节剂 药典辅料

医药级氢氧化钠 pH值调节剂 药典辅料

本品含总碱量作为氢氧化钠（NaOH）计算，应为97.0%～100.5%；总碱量中碳酸钠（Na₂CO₃）不得过2.0%。 

【性状】 本品为熔制的白色枯燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆，折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中易溶。 

【鉴别】 本品的水溶液显钠盐的鉴别反响（通则0301）。 

【检查】 碱度 取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值不得小于11.0。 溶液的廓清度与颜色 取本品1.0g，加水20ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应廓清无色。 氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801）与规范氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.005%）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比拟.不得更浓（0.015%）。 钾盐 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加醋酸使成酸性，置冰浴中冷却，再加亚硝酸钴钠试液数滴，不得产生混浊。 铝盐与铁盐 取本品5.0g，加稀盐酸50ml溶解后，煮沸，放冷，加氨试液使成碱性，滤过，滤渣用水500ml洗净，并炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。 铁盐 取本品1.0g，加水10ml与盐酸2.5ml溶解后，加水溶解使成25ml，依法检查（通则0807）与规范铁溶液1.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.001%）。 重金属 取本品1.0g，加水5ml与稀盐酸11ml溶解后，煮沸，放冷，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。 

【含量测定】 取本品1.5g，精细称定，加新沸过的冷水40ml溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消逝，记载耗费硫酸滴定液的体积，再加甲基橙指示液2滴，继续滴加硫酸滴定液至显持续的橙红色。依据耗费硫酸滴定液的体积，算出供试量中的总碱量（作为NaOH计算），并依据加甲基橙指示液后耗费硫酸滴定液的体积，算出供试量中Na₂C0₃的含量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na₂CO₃。 

【类别】 药用辅料，pH值调理剂。 

【贮藏】 密封保管。