药用级奥硝唑原料COA质检单CAS16773-42-5

药用级奥硝唑原料COA质检单CAS16773-42-5

奥硝唑

Aoxiaozuo

Ornidazole

药品名称奥硝唑

外文名Ornidazole

别名1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

是否处方药是

主要适用症

是否纳入医保否

批准文号H20040104

不良反应口腔异味

化学式C7H10ClN3O3

分子量219.626

CAS登录号16773-42-5

奥硝唑，化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，是一种5-硝基咪唑类抗生素，用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。

本品为1-（3-氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

来源（名称）、含量（效价）

本品为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变黄。

本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为86～90℃。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）5mL溶解后，加试液2mL，即产生黄色沉淀。

（2）取本品约0.1g，加水10mL与氢氧化钠试液2mL，加热煮沸5分钟，放冷，加稀硝酸2mL，滴加硝酸银试液即生成白色沉淀。

（3）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在230nm与312nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录ⅣC）[1]。

【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭；遇光色渐变黄。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加醋酐30ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.96mg的C7H10ClN3O3。

药用级奥硝唑原料COA质检单CAS16773-42-5