药品稳定性检测试验机

药品稳定性检测试验机

设备用途
药品稳定性检测试验机适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则，GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的之一.
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、温度试验: 40℃ 60℃ 10天
药品稳定性检测试验机主要技术参数
1、型号：YP-150GSP
2、工作室尺寸：600×405×620 mm
3、温度范围：A、无光0℃～65℃ B、有光10℃～65℃；
4、湿 度范 围：40-98%R.H
5、光照度：0～6000LX±400LX可调
6、控 温 精度: ±0.1℃，控温均匀度：±2.℃
7、恒温波动温度: ±0.5℃
8、恒温波动湿度: ±3%R.H
9、温度传感器: 瑞士铂电阻PT100
10、湿度传感器: PT100湿度直接感应;
11、加热信号输出:采用青岛威威固态继电器;
药品稳定性检测试验机结构特点
1、设备采用创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；
2、内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
3、样品架可根据需要调节上下的位置；
4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖。
5、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
7、根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性；
送风循环系统
1、祥明电机（低噪音）
2、不锈钢多翼式离心风轮
3、单循环
冷冻系统
1、制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”双机制冷；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机，车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。
2、制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W
3、冷 媒：进口R404 或、R23、
4、冷 凝 器：风冷式盘管
5、蒸 发 器：鳍片式
6、其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀； “丹佛斯”全封闭制冷压缩机 进口卡斯妥电磁阀
执行元器件
1、日本富士小型继电器：
 触点容量：28VDC 3A 5A220V 3A 5A
 触点分布形式：2z
 电器寿命：105OP 小型继电器
 安置方式：印刷电路板式Printed-Circuit border法兰式.插入式；
2、法国“施奈德”交流接触器技术特点说明：
 长寿命：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。
 强适应性：“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。
 模块化：产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块。
药品稳定性检测试验机温度控制器
韩国TEMI大屏幕程控仪
1、 控温仪规格：精 度：0.1℃ 解 析 度：0.1℃
2、测 温 体： Pt100测试传感器
3、控制方式：热平衡调温调湿方式
4、带RS232 和RS485 计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能
5、配送智能化计算机控制支持软件系统 进口温湿度控制器
6、仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行步及步剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数
7、程式自动运行、停机后自动断电
8、仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能
9、仪表能展现八天程式运行曲线
10、仪表能实行予约自动运行及及时运行
11、仪表能定值控制与程式控制进行无忧切换
12、仪表能中文与英文进行无忧切换
13、仪表能自动进行故障显示、报警
温湿度记录仪
1、北京炜煌汉字微达；　　 　　
2、可更改显示时间刻度上下间范围 　　
3、自动搜寻记录器ID功能 　　 　 　　
4、设定记录器部分参数:走纸速度/时间/日期/显示单位 　　　　
5、精度:±0.2％ 　　
6、入力:信号输入。T/C、RTD、mA、V及各式变换入力可设定切换. 　　 　 　　
7、.手动打印功能、定时打印功能　
温湿度信号固态模块器
固态继电器英文名称为Solid State Relay，简称SSR，采用技术和器件制造的一种开关性能优良的新型无触点电子开关器件。其输入端公要求很小的控制电流，能与TTL、HTL、CMOS等集成电路较好地兼容；
而输出回路则采用可控硅或大功率晶体管接通和断开负载电流。输入与输出之间采用光电耦合，通断没有可动接触部件，因此具有工作可靠、开关速度快、无噪音、寿命长、体积小、无火花、耐蚀防爆抗振等特点。
瑞士铂电阻温湿度传感器
 温度范围：-5~55℃
 湿度范围：0~99%RH
 露点范围：-60~30℃td
 精　　度：±1.5%RH，±0.3℃ 温湿度传感器
 模拟输出：4...20mA，0...5V，0...10V
 液晶显示：温度℃，
 相对湿度%RH，露点℃td，
 报警提示，薄膜键盘
 辅助功能：继电器控制，通讯，量程任意设定，零点修正
温湿试验过程
做湿热试验时，先选择好湿度模式，然后按照温控仪说明书对仪表进行温、湿度设定；
温、湿度可直接设定，此时应注意，由温度试验做完后，再做湿度试验时，这时处于缺水报警状态（由于温度试验时，必须先放掉浅槽中的水，这是为了做温度时取得更好的效果）加湿器同时进行自动如水，水加好以后，切断加湿电源，温、湿度进行自动控制，报警停止。
安全保护措施
1．安全可靠的接地保护装置；
2．工作室超温保护；加湿器缺水保护；
3．加热器短路、过载保护。
电源：AC 220V 50HZ
附件
1、用电缆线引出口Φ50mm孔1个
2、水箱1只
3、水泵一只
4、日光灯管10只
5、样品搁板3块