医用级阿拉伯胶药用辅料级别CAS号9000-01-5

医用级阿拉伯胶药用辅料级别CAS号9000-01-5

　　本品为自豆科金合欢属Acacia Senegal（Linne）Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。

　　【性状】本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。

　　【鉴别】（1）取本品1.0g，加水2ml，放置2小时并时时搅拌使溶解，加乙醇2ml，振摇，生成白色凝胶状沉淀，加水10ml，沉淀溶解。

　　（2）本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。

　　（3）取本品1.0g，加水100ml使溶解，取上述溶液1ml，加10%醋酸铅溶液1.0ml，再加4%氢氧化钠溶液1.0ml，即生成白色沉淀。

　　（4）在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。

　　（5）取本品适量，研细后用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察，可见角状或不规则无色透明碎片；或偶见少量的淀粉和植物组织。

　　【检查】不溶性物质  取本品5.0g，加水100ml使溶解，加3mol/L盐酸溶液10ml，缓慢煮沸15分钟，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，反复用热水洗涤滤器后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.5%。

　　淀粉或糊精  取本品水溶液（1→50）煮沸，放冷，滴加碘试液数滴，溶液不得显蓝色或红色。

　　含鞣酸的树胶  取本品水溶液（l→50）10ml，加三氯化铁试液0.1ml，溶液不得显黑色或不得产生黑色沉淀。

　　刺梧桐胶  取本品0.2g，置一具有分度值0.1ml的平底带塞玻璃量筒中，加60%乙醇10ml，密塞振摇，产生的胶体不得过1.5ml。

　　葡萄糖和果糖  取本品0.1g，置离心管中，加1%三FO乙酸溶液2ml，强力振摇使溶解，密塞，120℃放置1小时，离心，取上清液转移至50ml圆底烧瓶中，加水10ml，60℃旋转减压蒸干（或利用氮吹仪吹干），残渣加水0.1ml和甲醇0.9ml使溶解，如有必要，再加甲醇1ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另分别取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖和木糖对照品各10mg，加水1ml和适量甲醇使溶解，并用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～10μl，对照品溶液10～30μl（点样量以斑点清晰不超载为合宜），分别点于同一硅胶G薄层板（推荐MERCK板）上，以1.6%磷酸二氢钠溶液-正丁醇-丙酮（10:40:50）为展开剂，二次展开，第一次展开距离约为10cm，取出，晾干或吹干，第二次展开距离约15cm（无需更换展开剂），取出，晾干，喷以对甲氧基苯甲醛溶液（取对甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml，甲醇85ml，硫酸5ml，摇匀，即得）至恰好湿润，立即在110℃加热10分钟，放冷，立即检视，对照品溶液应显示5个清晰分离的斑点，从下到上的顺序依次为半乳糖（灰绿色或绿色）、葡萄糖（灰色）、阿拉伯糖（黄绿色）、木糖（绿灰色或黄灰色）、鼠李糖（黄绿色）。供试品色谱中，在与半乳糖和阿拉伯糖对照品色谱相应的位置之间，不得显灰色或灰绿色斑点。

　　黄蓍胶  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中，供试品溶液在与木糖对照品色谱相应的位置上不得显绿灰色或黄灰色斑点。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

　　总灰分  不得过4.0%（通则2302）。

　　酸不溶性灰分  不得过0.5%（通则2302）。

　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，加水2ml，混匀，100℃烘干，小火缓缓灼烧使炭化，再以480℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

　　【类别】药用辅料，助悬剂、增稠剂和乳化剂等。

　　【贮藏】密封，置干燥处保存。

　　【标示】应标明黏度的标示值。

医用级阿拉伯胶药用辅料级别CAS号9000-01-5