医药用级苯氧乙醇抑菌剂CP药典标准GMP认证

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　　本品为2-苯氧基乙醇。含C8H10O2应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为无色微黏稠的液体。

　　本品与丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.105～1.110。

　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.537～1.539。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在269nm与275nm波长处有最大吸收。在269nm波长处的吸收系数为95～105，在275nm波长处的吸收系数为75～85。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的石英毛细管柱为色谱柱，起始柱温为90℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持10分钟，进样口温度为250℃，检测器温度为270℃，分流比为1:100。取本品与苯酚适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，苯酚峰和苯氧乙醇峰的分离度应不小于15.0。

　　测定法  取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯氧乙醇对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】避光，密闭保存。

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