药用级氯化镁渗透压调节剂 缓冲剂辅料

药用级氯化镁渗透压调节剂 缓冲剂辅料

药用级氯化镁渗透压调节剂 缓冲剂辅料

本品含氯化镁（MgCl₂•6H₂O）应为98.0%～101.0%。 【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末；无臭、味苦；易潮解。 本品在水或乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反响（通则0301）。 【检查】酸度 取本品1g，加水20ml，溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。 溶液的廓清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应廓清无色。 溴化物 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精细量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）25ml，摇匀，必要时，调理pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液（临用新制）1.0ml，立刻混匀，精确放置2分钟，加0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取规范溴化钾溶液（精细称取105℃枯燥至恒重的溴化钾30mg，加水使溶解成100ml，摇匀，精细量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液相当于10µg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制备，作为对照溶液。取对照溶液和供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），以水为空白，在590nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.05%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.01%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为51.0%～55.0%。 铝盐（供制备血液透析溶液用）取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，作为供试品溶液；另取铝规范溶液（精细量取铝单元素规范溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2µg的溶液）2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，作为对照品溶液；量取醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，加水100ml，作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中，各参加0.5%的8-羟基喹啉三甲烷溶液提取三次（20、20、10ml），兼并提取液，置50ml量瓶中，加三甲烷至刻度，摇匀，照荧光剖析法（通则0405）测定，在激起波长392mn、发射波长518nm处测定，供试品溶液的荧光强度应不大于对照品溶液的荧光强度（百万分之一）。 钡盐 取本品1g，加水10ml，加1mol/L的硫酸溶液1ml，2小时内不产生混浊。 钙盐 取本品0.10g，加水15ml溶解后，加醋酸溶液（2mol/L）1ml，草酸铵试液1ml，摇匀，放置15分钟，如显混浊，与规范钙溶液[精细称取在105～110℃枯燥至恒重的碳酸钙2.5g，置1000ml量瓶中，加醋酸溶液（6mol/L）12ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精细量取10ml，置另一1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml相当于10µg的Ca]10ml用同法制成的对照液比拟，不得更浓（0.1%）。 钾盐 取本品5g，加水5ml，加酒石酸氢钠试液0.2ml，5分钟内不产生混浊。 铁盐 取本品2.0g，依法检查（通则0807），与规范铁溶液2.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.001%）。 重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），含砷量不得过0.0002%。 【含量测定】取本品约0.3g，精细称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的MgCl₂•6H₂O。 【类别】药用辅料，浸透压调理剂、部分止痛剂、缓冲剂。 【贮藏】密封保管。