医用级混合脂肪酸甘油酯原料CDE备案CP20版

医用级混合脂肪酸甘油酯原料CDE备案CP20版

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）

Hard Fat

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

羟值本品的羟值（通则0713）应不大于60。

碘值本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不大于3。

皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。

灰分取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

重金属取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

注：本品触摸时有滑腻感。

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