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医药用级海藻糖CP药典标准CDE备案状态A

参考价 ¥ 60
订货量 ≥1Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称陕西盘龙翊海医药有限公司
  • 品       牌盘龙翊海
  • 型       号
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/3/7 14:31:33
  • 访问次数160
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陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于200412月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

公司坚持规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量就是生命、责任重于泰山”的宗旨,所有盘龙人期待与您一起分享、共赢,实现梦想!






磺胺嘧啶银粉剂,苯酚,硫酸钡干混悬剂,松节油,水合氯醛,维生素,对乙酰氨基酚,氢氧化铝,化学原料药,药用辅料
CAS号 6138-23-4 产地 国产
分子式 C12H22O11·2H2O 规格 1kg袋
级别 药用级 证书 GMP证书
医药用级海藻糖CP药典标准CDE备案状态A
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
医药用级海藻糖CP药典标准CDE备案状态A 产品信息

医药用级海藻糖CP药典标准CDE备案状态A

  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

  【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

  (2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。

  (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。

  测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

  【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。

医药用级海藻糖CP药典标准CDE备案状态A

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