台山新宁药用级枸橼酸500g瓶装辅料药

台山新宁药用级枸橼酸500g瓶装辅料药

台山新宁药用级枸橼酸500g瓶装辅料药

本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C₆H₈O₇不得少于99.5%。 【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在枯燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反响。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在乙中略溶。 【鉴别】 （1）本品在105℃枯燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集263图）分歧。 （2）本品显枸橼酸盐的鉴别反响（通则0301）。 【检查】 溶液的廓清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），溶液应廓清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号规范比色液（通则0901第一法）比拟，不得更深。 氯化物 取本品10.0g，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.0005%）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.015%）。 草酸盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加氯化钙试液2ml，在室温放置30分钟，不得产生混浊。 易炭化物 取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加热1小时，立刻放冷，如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀）比拟，不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分为7.5%～9.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生混浊。 铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），加正丁醇提取后，与规范铁溶液1.0ml用同一办法制成的对照液比拟，不得更深（0.001%）。 重金属 取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0001%）。 【含量测定】 取本品约1.5g，精细称定，加水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C₆H₈O₇。 【类别】 药用辅料，pH值调理剂，稳定剂和酸化剂。 【贮藏】 密封保管。