一类,二类,三类医疗器械纯水设备选型
1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮sha板、医用X光胶片、手shu衣、手shu帽、检查手套、纱布绷带、引liu袋等。
2. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用一次性外科kou罩、医用缝he针、血ya计、体wen计、心dian图机、脑电tu机、显wei镜、针jiu针、生化分析系统、助ting器、超声消毒设备、不可吸收缝he线、避yun套等。
3. 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起bo器、角膜jie触镜、人工晶体、超声肿liu聚焦刀、血液tou析装置、植入qi材、血guan支架、综合麻zui机、齿ke植入材料、医用可吸收缝he线、xue管内导管等。
上海滨润供用超纯水设备售后服务
1、 保修承诺:产品从调试合格之日起,保修一年。保修期内产品如非人为所致,免费修理。
2、 调试承诺:由提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后,经需方代表同意并签字后方能离场。
3、 培训承诺:可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试;试运行期间,培训需方有关操作人员,直到产品正常运行。
4、 维修承诺:设备发生故障,在接到通知后12-24小时内到位现场服务。
5、 终身承诺:产品保修期结束后,为您提供终身服务,并有偿提供配件。
6、 配件承诺:保修期内外均能提供及时完备的配件服务。
参数:
产品品牌:上海滨润
设备名称:
行业用途:
设备水量:0.5T(可按照客户需求定制)
生产水量:0.5T/小时
工作方式:24小时连续工作
控制方式:全自动控制
进水温度:10℃—35℃
进水水质:市政水 地下水 地表水 废水
出水水质:超纯水(电导率≤2us)
纯水效率:75%以上
额定电压:380V
原水泵功率:0.5KW/小时
高压泵功率:1.5KW/小时
标准:
1.电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水:应符合2015中国药典所收载的纯化水标准。
3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。
4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、di眼液容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
一类,二类,三类医疗器械纯水设备选型