医药用级醋酸氯己定原料CDE备案CP20药典

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    醋酸氯己定

    CusuanLüjiding

    ChlorhexidineAcetate

        【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

    本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

    （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

    （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

    （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】对氯苯胺取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

    有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

    供试品溶液取本品适量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

    对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

    对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

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