药用润滑剂氢化大豆油药典标准CDE登记

药用润滑剂氢化大豆油药典标准CDE登记

药用润滑剂氢化大豆油药典标准CDE登记

【性状】本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。

【类别】药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。

【最小起订量】20kg

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

药用辅料药用润滑剂氢化大豆油是一种白色至淡黄色的粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色的液体。这种物质在水和乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。

氢化大豆油在医药领域有着广泛的应用。首先，它常用作片剂和胶囊剂的润滑剂，使用浓度一般为1-6%。它可以与滑石粉共用，也可以热熔于液状石蜡中喷雾于干颗粒上使用。此外，在片剂生产中，氢化大豆油还可以用作辅助粘合剂。

除了作为润滑剂，氢化大豆油还是亲脂性控释制剂系统中常用的骨架材料，也可以在控释制剂中用作包衣辅助剂。同时，它还可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂。在部分软膏制剂中，氢化大豆油可以替代硬脂酸以形成更细腻的膏体。

此外，当在比重差异较大的成分复方制剂栓剂制备中，氢化大豆油可以减缓沉降，避免制剂分布不均匀，改善固化过程。它还可以用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中，以及在软胶囊制剂中用作填充剂。

总的来说，药用辅料药用润滑剂氢化大豆油在医药领域扮演着重要的角色，为药物制剂的生产和质量控制提供了有效的支持。