药用乳化剂三乙醇胺药典标准CDE登记有资质

药用乳化剂三乙醇胺药典标准CDE登记有资质

药用乳化剂三乙醇胺药典标准CDE登记有资质

【性状】　本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解，在二氯甲烷中溶解。

【类别】　药用辅料，乳化剂和pH调节剂等。

【贮藏】　遮光，密封保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用乳化剂三乙醇胺药用辅料**

**一、三乙醇胺简介**

三乙醇胺（Triethanolamine, TEA）是一种常用的有机化合物，化学式为C6H15NO3。它是一种无色至浅黄色透明黏稠液体，具有吸湿性，能够与水、乙醇等混溶。三乙醇胺因其的化学性质，在医药、化妆品、涂料等领域有着广泛的应用。

**二、药用乳化剂特性**

三乙醇胺作为药用乳化剂，具有优异的乳化、稳定、增稠和保湿性能。它能够在油水界面形成稳定的乳化层，有效防止油水分离，使产品保持均匀、细腻的质地。此外，三乙醇胺还能够提高产品的保湿效果，使皮肤保持水润状态。

**三、药用辅料种类**

在药用制剂中，三乙醇胺通常作为乳化剂、保湿剂、稳定剂等辅料使用。它可以与其他药用辅料如增稠剂、防腐剂、香精等协同作用，共同构成稳定、安全、有效的药用制剂。

**四、乳化作用原理**

三乙醇胺作为乳化剂，其乳化作用原理主要是通过在油水界面形成一层薄膜，降低界面张力，使油水两相得以稳定混合。在乳化过程中，三乙醇胺分子会吸附在油水界面上，形成一个连续的界面膜，阻止油水两相的相互渗透和分离。

**五、药用安全性评估**

三乙醇胺在药用制剂中的使用需要经过严格的药用安全性评估。评估内容包括其毒性、刺激性、过敏性等方面的研究。经过多项研究表明，三乙醇胺在适量使用下对皮肤和黏膜无明显刺激性和过敏性，符合药用辅料的安全性要求。

**六、应用领域概述**

三乙醇胺作为药用乳化剂，在医药、化妆品等领域有着广泛的应用。在医药领域，它常用于制备乳膏、软膏、眼膏等外用制剂；在化妆品领域，它常用于制备护肤品、彩妆品等。

**七、使用方法与注意事项**

在使用三乙醇胺作为药用辅料时，需要按照一定比例将其添加到制剂中，并进行充分的搅拌和混合。同时，需要注意避免与其他不相容的物质混合使用。在使用过程中，还应注意遵守相关的卫生和安全规定，确保产品的质量和安全性。

**八、法规与标准遵循**

在药用辅料领域，各国都制定了相应的法规和标准来规范其生产和使用。三乙醇胺作为药用辅料，在生产和使用过程中需要严格遵守相关的法规和标准要求，确保其质量和安全性符合规定。同时，还需要关注相关法规和标准的变化和更新，及时调整生产和使用方法以适应新的要求。

综上所述，三乙醇胺作为一种常用的药用乳化剂辅料，在医药、化妆品等领域具有广泛的应用前景。通过对其性质、作用原理、安全性评估等方面的研究，可以更好地理解其在药用制剂中的应用和作用，为实际生产和使用提供有力支持。