医用级羟乙纤维素药用辅料薄膜包衣剂
本品由碱性纤维素和环氧乙烷(或2-氯乙醇)经醚化反应制备,属非离子型可溶纤维素醚类。
【性状】本品为白色或灰白色或淡黄白色粉末或颗粒。
本品在热水或冷水中形成胶体溶液,在丙酮、乙醇或甲苯中几乎不溶。
黏度 取本品1%的水溶液(按干燥品计算),用旋转式黏度计,2号转子,每分钟12转,在25℃±0.1℃的条件下依法测定(通则0633第三法),或按标示的溶液浓度及条件进行检测,黏度应为标示值的50%~150%。
【鉴别】(1)取本品约1g,加水100ml,搅拌使溶解,呈胶体溶液,加热至60℃,溶液应保持澄清。
(2)取鉴别(1)项下溶液1ml,倾注在玻璃板上,待水分蒸发后,应形成薄膜。
(3)取鉴别(1)项下溶液10ml,加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml,出现淡黄白色絮状沉淀,加入稀氨水后溶解。
(4)取本品0.05%水溶液1ml,加入5%苯酚溶液lml,硫酸5ml,振摇,冷却,溶液应呈橙色。
【类别】药用辅料,增稠剂、薄膜包衣剂、稳定剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。
医用级羟乙纤维素药用辅料薄膜包衣剂