产品简介
Labonce-TPST药品强光稳定性试验箱,配备可见光和近紫外灯管,可独立控制光源种类,并能实时打印和记录可见光照度和近紫外辐射度:可见光和近紫外可直接设定,自动调节,精确控制。
采用合理的光源顶部设计,隔板不同位置的样品接收光源辐照的均匀性好:
全封闭式工业压缩机,高效能,低噪音。
内胆采用全镜面不锈钢304材质,无污染源,易清洁。
可程式彩色触摸屏控制器,照度值可直接设定,感应灵敏,具备多段程序设置及多点精确校准功能,带三级权限 密码。
具备符合GMP要求的报警系统,具备符合GMP要求的数据采集系统,标配针式打印机和U盘存储:
满足lCHQlB指导原则,化药2015版指导原则:
光照开时,温度波动<±1.0°C:同一层面的温度偏差 lt;±2.0°C:
总照度不低于1.2×106LuX•hr:近紫外能量不低于200w•hr/㎡。
2 型号及尺寸
型号 | 控温范围(℃) | 容积(L) | 内胆尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率(kw) | 搁板(标配) | 照度范围 | 备注 |
Labonce-150TPST | 15~50 | 150 | 650×490×500 | 800×790×1250 | 1.0 | 1 | 可见光:100~8000LUX近紫外:0.84~5w/㎡
| 1套独光源系统 |
打印存储一层数据 | ||||||||
Labonce-250TPST | 15~50 | 250 | 600×500×830 | 760×870×1650 | 1.5 | 2 | 2套独立光源系统 | |
打印存储二层数据 | ||||||||
Labonce-400TPST | 15~50 | 400 | 600×700×950 | 760×1060×1750 | 1.8 | 2 | 2套独立光源系统 | |
打印存储二层数据 | ||||||||
Labonce-500TPST | 15~50 | 500 | 680×680×1070 | 840×1050×1850 | 2.0 | 3 | 3套独立光源系统 | |
打印存储三层数据 | ||||||||
Labonce-800TPST | 15~50 | 800 | 1200×490×1360 | 1360×850×1960 | 2.5 | 4 | 4套独立光源系统 | |
打印存储四层数据 | ||||||||
Labonce-150LTPST | 2~30 | 150 | 650×500×500 | 800×700×1150 | 1.0 | 1 | 可见光:100~8000LUX近紫外:0.84~5w/㎡
| 1套独立光源系统 |
打印存储一层数据 | ||||||||
Labonce-250LTPST | 2~30 | 250 | 600×500×830 | 7 60×870×1650 | 1.5 | 1 | 1套独立光源系统 | |
打印村塾一层数据 | ||||||||
Labonce-400LTPST | 2~30 | 400 | 600×700×950 | 760×870×1650 | 1.8 | 2 | 2套独立光源系统 | |
打印存储二层数据 |
3、满足标准
满足ICH2003 Q1A(R2)、2020版药典
(1) 加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH
(2) 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
(3) 长期试验: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH
执行标准: GB10586-2006