注射用丙二醇 达到药典标准
注射用丙二醇 达到药典标准
来源:药典四部
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇能任意混溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
【检查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加*蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐 取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干(如不能燃烧,则加热至蒸气除尽后),在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
重金属 取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,溶剂等。
【贮藏】密封,在干燥处避光保存。
依地酸二钠药用辅料CAS号[6831-92-6]螯合剂
药用级三氯叔丁醇CAS号: 57-15-8防腐药、止T药、局部镇痛药
药用级乳糖CAS号: 63-42-3营养型甜味剂;赋形剂;分散剂;矫味剂;营养剂
环拉酸钠CAS号[139-05-9]甜味剂
药用级聚乙二醇CAS号: 25322-68-3 聚乙二醇200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000
医药用级阿拉伯胶粉CAS号:9000-01-5微胶囊材、崩解剂、成膜剂及包衣材料
壳聚糖药用级辅料CAS号: 9012-76-4作保鲜剂和增稠剂