药用级麦芽糊精药用辅料级稀释剂
药用级麦芽糊精药用辅料级稀释剂
【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭。
【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
【贮藏】密封,干燥处保存。
药用辅料麦芽糊精概述
药用辅料麦芽糊精是一种在医药领域中常用的辅料,它以淀粉为原料,经过控制水解程度而得到的一种低转化产品。麦芽糊精在制药领域中主要用于作为稀释剂和黏合剂等。
麦芽糊精的定义和分类
麦芽糊精的定义根据不同的国家和地区有所不同。在美国,麦芽糊精被定义为玉米淀粉原料经过水解转化、喷雾干燥而获得的碳水化合物产品。在中国,麦芽糊精则被定义为以淀粉或淀粉质为原料,经酶法低度水解、精制、喷雾干燥制成的不含游离淀粉的淀粉衍生物。麦芽糊精的系列产品根据DE值(葡萄糖当量)的不同,常见的产品规格有:MD10、MD15、MD20等。
麦芽糊精的应用
药用辅料麦芽糊精在制药领域的应用非常广泛。它可以作为药用辅料,用于稀释剂和黏合剂等。在片剂、冲剂等剂型的生产中有广泛的应用。此外,麦芽糊精还具有良好的溶解性和崩解度,比糊精更稳定,吸附力强,流动性好。这些特性使得麦芽糊精在制药行业中得到了广泛的应用
麦芽糊精的质量标准和储存条件
药用辅料麦芽糊精的质量标准通常遵循GB/T20884-2007的规定。在储存方面,麦芽糊精应在温度小于30℃、相对湿度小于50%的条件下保存,且需要添加抑菌防腐剂。一般情况下,麦芽糊精应储存在密闭的容器中,置于阴凉、干燥处
结论
综上所述,药用辅料麦芽糊精是一种重要的医药辅料,它具有广泛的应用和良好的质量标准。生产企业需要确保严格按照相关规定生产和储存麦芽糊精,以保证其质量和安全性。