药用级氢化大豆油药用辅料级润滑剂

药用级氢化大豆油药用辅料级润滑剂

【性状】本品为白色至淡黄色的块状物或粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。

【类别】药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。

药用级氢化大豆油概述

药用级氢化大豆油是一种常见的药用辅料，它来源于豆科植物大豆（Glycine soja Bentham）的种子提炼，经过精炼、脱色、氢化和除臭等一系列处理过程而成。这种辅料因其物理和化学性质，在医药行业中有着广泛的应用。

性状与用途

药用级氢化大豆油的性状为白色至淡黄色粉末，加热熔融后呈透明、淡黄色液体。它在水和乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。该辅料的熔点范围为66℃~72℃，酸值不大于0.5，过氧化值不大于5.0。

氢化大豆油在医药领域的用途十分多样。它常用作片剂和胶囊剂的润滑剂，使用浓度通常为1-6%，常与滑石粉共用。此外，它还可以在片剂中作为辅助粘合剂使用。在亲脂性控释制剂系统中，氢化大豆油可用作骨架材料，或者在控释制剂中作为包衣辅助剂。它还可以用作油性液体制剂或半固体制剂的粘度调节剂，以及在部分软膏制剂中替代硬脂酸形成更细腻的膏体。在比重差异较大的成分复方制剂栓剂制备中，氢化大豆油可以减缓沉降，避免制剂分布不均匀，并改善固化过程。另外，氢化大豆油还可用于明胶硬胶囊的液体、半固体填充物中，在软胶囊制剂中作为填充剂。

贮藏条件

药用级氢化大豆油需要在遮光、密封的环境下保存，并且应在凉暗处储存，以保持其质量和效力。

综上所述，药用级氢化大豆油作为一种重要的药用辅料，在医药行业中有着不可替代的作用。它的多种用途和良好的物理化学性质使其成为了制剂生产中的材料之一。同时，由于其稳定性和储存条件相对简单，它也得到了广大医药生产和研究单位的认可和广泛应用。