制药用pH调节剂无水枸橼酸药用辅料级
制药用pH调节剂无水枸橼酸药用辅料级
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。
药用辅料无水枸橼酸
药用辅料无水枸橼酸是一种重要的有机酸,也被称为柠檬酸(citric acid),在医疗、食品加工、化妆品制造等多个行业中有着广泛的用途。它通常以无色晶体的形式出现,常含有一分子结晶水,无臭,具有强烈的酸味,并且易溶于水。
物理性质和用途
无水枸橼酸的物理性质包括无色晶体外观,常含一分子结晶水,无臭,有很强的酸味,易溶于水。它的钙盐在冷水中比热水中易溶解,这一性质常被用于鉴定和分离柠檬酸。在结晶时控制适宜的温度可以获得无水柠檬酸。此外,它还具有良好的贮藏稳定性,可用于泡腾剂、糖浆剂、口服液制剂的pH值调整,以及部分固体制剂中适当添加以改善其贮藏稳定性。
工业生产和应用
无水枸橼酸的合成工艺是由某厂自主研发的一种制备无水枸橼酸无菌粉的方法。该工艺以无水枸橼酸粗品为原料,经过溶解、炭脱、在无菌室内重结晶、过滤、干燥等过程制得无水枸橼酸无菌粉。该工艺具有步骤短、反应条件温和及易于操作等优点,且制备过程中不涉及有毒溶媒,
综上所述,药用辅料无水枸橼酸是一种多功能的化学品,在多个行业中都有应用。它的物理性质使其成为一种理想的添加剂,而其安全的合成工艺和广泛的商业供应确保了其在医药领域的可靠使用。