药用级乳酸环丙沙星原料CDE备案现货品种全

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    乳酸环丙沙星注射液

    RusuanHuanbingshaxingZhusheye

    CiprofloxacinLactateInjection

    本品为乳酸环丙沙星的灭菌水溶液。含乳酸环丙沙星按环丙沙星（C17H18FN3O3）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

    【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

    供试品溶液　取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。

    对照品溶液　取环丙沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

    系统适用性溶液　取环丙沙星对照品与氧氟沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液。

    色谱条件　釆用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5∶6∶2）为展开剂。

    测定法　吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm或365nm）下检视。

    主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

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