制药用抑菌剂羟苯甲酯药用辅料级

制药用抑菌剂羟苯甲酯药用辅料级

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

制药用羟苯甲酯概述

羟苯甲酯（CAS:99）是一种对羟基苯甲酸酯类的化合物，它在制药行业中作为一种重要的药用辅料被广泛应用。该化合物具有良好的抗菌防腐性能，在化妆品、食品以及药物制剂中发挥着重要作用。以下是关于羟苯甲酯在制药领域的详细信息。

羟苯甲酯的化学特性

羟苯甲酯的化学结构为C8H8O3，它是一种白色结晶粉末或无色结晶，具有易溶于醇、醚和丙酮，极微溶于水的性质，沸点270-280℃。

羟苯甲酯的药用辅料应用

羟苯甲酯在制药领域主要用于作为杀菌剂，它可以单独使用，也可以和其他羟苯甲酯类以及其他抗菌防腐剂联合使用。在化妆品中，羟苯甲酯是常用的抗菌防腐剂之一。它的抗菌活性在很宽的pH范围内都有效，并且对酵母菌和霉菌的效果好，但仍具有广谱抗菌性。此外，羟苯甲酯类的抗菌活性随着烃基链长度的增加而增强，但水溶性会下降，因此通常使用羟苯甲酯类混合物以达到有效的抗菌防腐效果。

羟苯甲酯的安全性和稳定性

羟苯甲酯被认为是安全的，不致突变、不致畸变、不致癌，几乎无致敏作用。同时，它也不具有显著的光致敏作用和光毒性。然而，羟苯甲酯类在皮肤内酶解代谢物可能会引发免疫反应，因此在某些情况下可能不适合用于注射剂和眼用制剂。WHO已经规定了羟苯甲酯、乙酯和丙酯的日允许总摄入量为每千克体重10mg。

羟苯甲酯的制备方法

羟苯甲酯可以通过对羟基苯甲酸与甲醇进行酯化反应制得。具体步骤包括：将对羟基苯甲酸加入过量的甲醇中溶解，搅拌下缓缓加入浓硫酸，加热回流10小时后倒入水中析出结晶，经水洗、碳酸钠溶液洗、水洗得粗品，用水或25%乙醇重结晶而得成品。

综上所述，羟苯甲酯作为一种重要的药用辅料，在制药行业中的应用广泛且重要。它的安全性、稳定性以及优良的抗菌防腐性能使其成为许多药物制剂的关键成分。同时，了解其制备方法对于研发和生产过程也具有重要意义。