制药用pH调节剂醋酸药用辅料级

制药用pH调节剂醋酸药用辅料级

【性状】本品为无色澄明液体；有刺激性特臭和辛辣的酸味。

【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

【贮藏】置玻璃瓶内，密封保存。【鉴别】（1）本品可使蓝色的石蕊试纸变红。　　（2）本品加氢氧化钠试液中和后，显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】氯化物　取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。　　硫酸盐　取本品2.5ml，加水稀释使成20ml，精密量取5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。　　甲酸与易氧化物　取本品5.0ml，加硫酸6ml，混匀，放冷至20℃，加重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）2.0ml，放置1分钟后，加水25ml，再加碘化钾试液1ml，淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。　　还原物质　取本品5.0ml，加水20ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.2ml，摇匀，放置1分钟，粉红色不得消失。　　乙醛　取本品5ml，精密称定，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取2.5ml，置顶空瓶中，加3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，立即密封，摇匀，作为供试品溶液；另取乙醛对照品适量，精密称定，加1.6mol/L醋酸钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定，以聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温35℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速率升温至120℃，维持2分钟；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，按外标法以峰面积计算，含乙醛不得过0.02%。

药用级醋酸的相关信息

药用级醋酸是指用于医药制造和治疗的高纯度醋酸。以下是关于药用级醋酸的一些详细信息：

性状和用途

药用级冰醋酸通常表现为无色的澄明液体或无色的结晶块，具有强烈的特臭。它的化学结构式为C2H4O2，含量不少于99.0%(g/g)。冰醋酸具有多种医学用途，包括消毒杀菌、止血、抗炎症和镇痛。它可以用于治疗皮肤炎症、软组织炎症等症状，并且可以用于局部止痛贴剂的制备，用于治疗头痛、风湿痛等疼痛症状

药用级醋酸钠的信息

药用级醋酸钠（化学式 CH3COONa）是一种重要的医药原料，常用于药品生产。它也是中国药典2020版第四部规定的药品医用辅料之一

综上所述，药用级醋酸及其衍生物在医药行业中有着广泛的应用，从消毒杀菌到止血、抗炎症和镇痛等方面都发挥着重要作用。这些产品的生产和使用对于保障患者健康和治疗效果至关重要。