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药用级pH调节剂枸橼酸

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  • 公司名称西安清言生物科技有限责任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       号药典标准
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/7/29 16:43:10
  • 访问次数218
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糊精
CAS号 5949-29-1 产地 国产
分子式 C6H8O7·H2O 规格 电询
级别 药用级 证书 GMP证书
药用级pH调节剂枸橼酸
枸橼酸
Juyuansuan
Citric Acid
[5949-29-1]
药用级pH调节剂枸橼酸 产品信息

药用级pH调节剂枸橼酸

药用级pH调节剂枸橼酸

枸橼酸
Juyuansuan
Citric Acid
    C6H8O7·H2O   210.14  [5949-29-1]  本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。  【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。  本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在Y醚中略溶。  【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。  (2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。  草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。  易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。  铝(此项适用于在透析用药品中使用时测定) 取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的硝酸镁溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。  钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。  铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。  重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。  砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。  【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。  【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。  【贮藏】密封保存。


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