医用级聚丙烯酸树脂3号胃溶包衣材料
医用级聚丙烯酸树脂3号胃溶包衣材料
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为210~240。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
残留单体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在30°C以下保存。