医用级阿拉伯胶药用增稠剂和乳化剂
医用级阿拉伯胶药用增稠剂和乳化剂
[9000-01-5]
本品为自豆科金合欢属Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
【性状】本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。
【鉴别】(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小时并时时搅拌使溶解,加乙醇2ml,振摇,生成白色凝胶状沉淀,加水10ml,沉淀溶解。
(2)本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。
(3)取本品1.0g,加水100ml使溶解,取上述溶液1ml,加10%醋酸铅溶液1.0ml,再加4%氢氧化钠溶液1.0ml,即生成白色沉淀。
(4)在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
(5)取本品适量,研细后用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察,可见角状或不规则无色透明碎片;或偶见少量的淀粉和植物组织。
【检查】不溶性物质 取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.5%。
淀粉或糊精 取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴,溶液不得显蓝色或红色。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(通则2302)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,加水2ml,混匀,100℃烘干,小火缓缓灼烧使炭化,再以480℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料,助悬剂、增稠剂和乳化剂等。
【贮藏】密封,置干燥处保存。