药用辅料硬脂酸 500g起售cp2020药典
药用辅料硬脂酸 500g起售cp2020药典
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硬脂酸
Yingzhisuan
Stearic Acid
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。
含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。
【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。
在水中几乎不溶。
凝点 本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。
酸值 本品的酸值(通则0713)应为194~212。
碘值 本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。
测定法 取本品约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加甲醇溶液(13%~15%)5ml振摇使溶解,
置水浴中回流20分钟,放冷,用正己烷10~15ml转移并洗涤至分液漏斗中,加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml,
振摇分层,弃去下层(水层),正己烷层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,
作为供试品溶液;另取硬脂酸与棕榈酸对照品各约50mg,同上法操作制得对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液
各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算供试品中硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸C16H32O2的含量。
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。
【贮藏】密闭保存。