药用辅料油酸山梨坦医药级司盘80资质全

油酸山梨坦（司盘80）YousuanShanlitan（Sipan80)Sorbitan Oleate（Span80)[1338-43-8]    本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系shanlichun脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由shanlichun与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。    【性状】  本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。    本品在水或丙二醇中不溶。    酸值  本品的酸值（通则0713）不大于8。    皂化值  本品的皂化值（通则0713）为145~160（皂化时间1小时），    羟值  本品的羟值（通则0713）为190~215。    碘值  本品的碘值（通则0713）为62~76。    过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于10。    【鉴别】    取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%），静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，弃去正己烷层，取水层溶液用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中，滤过，溶液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异shanlichun33mg、1，4-去水shanlichun25mg与shanlichun25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同—硅胶G薄层板上，以丙酮-冰醋酸（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。