本品由食用级dianfenmei解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。 【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。 (2)取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取ganansuan0.2g,加水5ml溶解,作为ganansuan溶液。量取供试品溶液2ml,加入xiyansuanml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和ganansuan溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
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药用辅料
产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
药用辅料海藻糖供注射用cde备案 产品信息
关键词:对照品