湖北出台新政，从五个方面推动生物医药产业高质量发展

2019年12月12日 14:15:15来源：制药网点击量：53590

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网政策法规】近年来湖北着力壮大生物医药和医疗器械产业总量规模，推进生物医药产业转型升级。据了解，12月4日，湖北省药监局出台《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》，共5个方面20条政策措施，进一步推动药品、医疗器械、化妆品行政服务的质量和效能，促进全省生物医药产业高质量发展。

　　该措施内容包括完善审评审批机制、简化审评审批流程、鼓励产品研发创新、支持企业做大做强以及维护良好市场秩序等。如在简化流程方面，措施指出取消药品(特殊药品除外)、医疗器械注册和生产经营审批事项中的市级初审环节，企业直接向省局提出申请；建立快速审批程序，对纳入即办事项的，即时予以许可；对无需现场检查、样品检测、技术审评的行政审批事项，采取告知承诺制直接出具审批结论，企业对提交资料的真实性、合规性负责。

　　在鼓励产品研发创新方面，湖北省药监局将加快检验检测服务，对创新药、首仿药等启动加急检验检测程序；探索鼓励第三方检验检测机构开展药品、化妆品、医疗器械检验工作；推进仿制药质量和疗效一致性评价，定期解答企业面临的实际问题，引导项目对接，加速企业通过一致性评价。

　　据了解，目前，湖北省生物医药产业以生物药、化学药、中药、医疗器械和生物医用材料、药用辅料、包装材料及制药设备、健康保健产品六大领域作为产业发展重点。其通过贯彻实施“增强产业创新能力”、“实施 ‘巨人’培育工程”、“实施智能制造工程”、“实施绿色制造工程”、“实施质量管理提升工程”、“推进产业集约集聚集群发展”、“提高开放发展水平”、“开拓发展新领域新业态”八项重点任务，促进医药产业创新升级，全面提升发展质量和效益等方面加大力度，以实现生物医药产业做大做强。

　　通过不断创新发展，湖北医药产业也取得了一定的成就。数据显示，2018年，湖北省经济总量突破3.9万亿元，比上年增长7.8%。规模以上工业增加值比上年增长7.1%，其中全省规模以上医药工业企业完成工业增加值同比增长9.2 %，高于全省工业2.1个百分点；实现主营业务收入1252.3亿元，同比增长16.8%，高于全省工业8.6个百分点；实现利润总额116.4亿元，同比增长5.7%。

　　业内表示，近年来，湖北省生物医药产业取得长足发展，链条逐步完善，布局不断优化，为后续发展打下了良好基础。对于下一步，湖北省生物产业将走向何方？相关负责人曾表示，将依托武汉光谷国家生物产业基地，重点突破一批具有自主知识产权的生物技术，做大做强一批和重点产品，提升湖北省生物产业影响力。力争到2022年，主营业务收入达到3000亿元以上。

　　而湖北“20条”新政，将从完善审评审批机制、简化审评审批流程、鼓励产品研发创新、支持企业做大做强以及维护良好市场秩序等入手，将进一步推动医药产业升级发展。

上一篇：筹备三个多月，湖南抗菌药专项采购正式拉开序幕

下一篇：药品注册管理办法公开征求意见，将设立特别审批等四个加快通道

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。