2020年国内新药榜单，肿瘤药占了5席

2021年01月27日 10:21:18来源：制药网点击量：34195

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　　【制药网行业动态】近日，第十三届健康中国论坛年度系列榜单揭晓，其中新药(国内)榜单入选的是国内近年内获批上市的创新药物以及有重大社会价值的仿制药。从治疗领域来看，2020年国内新药中，抗肿瘤药物占了5席，另外还有2 款心脑血管用药、1 款内分泌与代谢用药、1 款罕见病用药以及 1 款抗病毒药。本文主要对入选榜单的5款抗肿瘤药物进行简要介绍。

　　信迪利单抗(达伯舒)

　　信迪利单抗是信达生物和礼来在中国共同合作研发的PD-1抑制剂。2018年12月该产品获批了头个适应症，用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。目前该产品已经申报了5项适应症，其中3个为非小细胞肺癌适应症。另外在2020年5月，达伯舒单药二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的 ORIENT-2 研究也已达到主要研究终点。

　　信迪利单抗已经在2019年通过谈判进入医保，降价幅度高达64%，为国内恶性肿瘤淋巴瘤患者带来福音。

　　卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)

　　卡瑞利珠单抗早先于2019 年 6 月获批用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。目前，艾瑞卡是国产PD-1单抗中获批居多的产品，已获批四大适应症包括：霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食管鳞癌和非鳞非小细胞肺癌。在2020年新版医保谈判中，该产品成功通过谈判。

　　曲妥珠单抗(汉曲优)

　　汉曲优是复宏汉霖研发的国产曲妥珠单抗，同时也是初个获欧盟 GMP 认证的中国单抗生物类似药，打破了国产生物药出海的 GMP 壁垒，走通了国产生物药海外上市的路径。在2020年新版医保谈判中，该产品也成功进入入选名单。

　　恩沙替尼(贝美纳)

　　贝达药业的贝美纳于 2020 年 11 月获批，用于治疗 ALK 突变晚期非小细胞肺癌，这也是我国头款自主研发的国产肺癌ALK抑制剂。该产品在获批后一个月便开出处方，同时正式面向全国各大医院和药房供药，为我国肺癌患者带来福音。

　　贝达药业2020年12月18日还在互动平台表示，恩沙替尼在针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的临床研究中表现出了良好的疗效及安全性，帮助患者得到了有效的治疗，目前恩沙替尼一线治疗多中心III期临床研究仍在正常推进中，计划于明年向美国FDA申报一线治疗适应症的上市申请。

　　尼拉帕利(则乐)

　　2019 年 12 月，再鼎医药的尼拉帕利(则乐)的新药上市申请获 NMPA 批准，用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线维持治疗，2020 年 9 月获批一线维持治疗，为卵巢癌患者带来新的治疗希望。该产品也是国内头个本土卵巢癌创新药，改写了国内卵巢癌治疗格局。

　　尼拉帕利也被纳入了新版国家医保目录，将大大缓解卵巢癌患者家庭的费用负担，帮助更多卵巢癌患者通过靶向药来延缓复发并且提高生存质量。

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