抗癫痫创新药上市，600万癫痫儿童有了用药新选择

2021年03月30日 11:19:29来源：制药网点击量：39838

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　　【制药网产品资讯】癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病。数据显示，我国癫痫患病人数接近1000万，每年新增病例数约为40万；其中，18岁以下少年儿童是癫痫的高发群体之一，全国癫痫儿童约有600万左右。

　　据了解，60%以上的儿童期发病患者可以通过规范治疗、合理用药有效控制癫痫发作，回归正常生活。其中药物是常用的治疗手段，但由于婴幼儿适应症的抗癫痫药物远少于成人，而且也缺乏更适合婴幼儿使用的剂型，因此癫痫儿童的临床用药现状亟待改善，需要更多、更好的创新药物和适合婴幼儿使用的药物剂型。

　　好消息是，近日百万癫痫儿童有了用药新选择。3月28日，优时比宣布抗癫痫创新药物拉考沙胺口服溶液(商品名：维派特)正式在中国上市，用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

　　据了解，与片剂、胶囊等固体药物相比，口服液的剂型明显更方便使用，适用于癫痫儿童的治疗。作为第三代新型抗癫痫药物，拉考沙胺具备独特的作用机制，不同于任何已经上市的抗癫痫药物，能为儿童患者提供精确的给药剂量，同时还能为难以耐受片剂的患者(如：呛咳、吞咽困难、需要鼻饲、胃造瘘等)提供可替代剂型，其特别设计的水果口味也更易于儿童患者接受和用药，能大幅提升癫痫患儿治疗依从性。

　　临床研究显示，拉考沙胺口服溶液用于4-17岁控制不佳的局灶性癫痫发作患者的联合治疗，52.9%的患者发作频率降低≥50% 。此外，全球多中心研究表明，4-17岁局灶性癫痫患者接受拉考沙胺治疗安全性良好，不良事件与成人研究中观察到的不良事件一致，未发现新的安全性问题。

　　该新药的上市，将改变儿童抗癫痫药物靠“掰”局面。儿童作为特殊的用药群体，用药安全需要给予更多关注。实际上，针对长期以来儿童吃药靠掰、用量靠猜的成人减量版用药情况，我国各部门近年来也对儿童用药重视程度不断提高，并采取了一系列的措施鼓励支持研制儿童用药，取得了一定的成效。

　　数据显示，2017年14岁以下儿童患者实际用药7710个品种，其中儿童适用品种仅有610种，仅占7.91%，超说明书使用品种数量达7100个品种，占比高达92.09%。近年来，随着一系列措施的推进，我国儿童用药中常见病、常用药已有明显增加。

　　业内指出，需要注意的是，没有一个剂型可以覆盖整个儿童人群，不同的剂型可能影响药物吸收，药物作用的快慢、强弱和药效维持的时间可能也会有不同。不过相对来看，口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、混悬剂以及贴剂、栓剂等为儿童易接受的剂型，近年来还有一些新型的剂型适宜于低龄儿童患者。这些剂型也是儿童药研发企业需要关注的方向。

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