创新药发展环境不断优化，药企研发积极性明显提高

2021年07月21日 09:00:28来源：制药网点击量：40487

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　　【制药网行业动态】近年来，随着优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度推进，以及一些国家政策鼓励创新的背景下，创新药的发展环境得到不断优化，药企的研发积极性也明显提高。Insight数据库显示，2020年研发投入超20亿元的药企有5家，另外在10亿元以上的累计有18家。

　　2020年研发投入超20亿元的5家药企分别是百济神州、恒瑞、石药、中国生物制药以及复星医药。其中，百济神州以84.52亿元的研发投入超过恒瑞，紧随其后的是恒瑞、石药，研发投入分别为49.89亿元、28.9亿元。

　　据了解，百济神州为一家初创型企业，由于创新药前期研发投入大、研发周期长等原因，公司近年来始终处于亏损的状态，直到2021一季度才实现扭亏为盈。公司的商业化团队近年来不断扩张，其中仅2020年下半年团队规模就增长了600人。百济神州科创板招股书上会稿显示，截至2021年1月，百济神州在全球建立起了一支超过2100人的全球研发团队，占员工人数超过40%。

　　截至2021年3月，百济神州在超过35个国家和地区执行了超过100项计划中或正在进行的临床试验。目前，包括泽布替尼、替雷利珠单抗这两个自主研发的核心产品在内，百济神州旗下的商业化产品及临床阶段候选药物已达到47款，包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。招股书显示，预计到2021年底，百济神州还将有至多12款产品上市。

　　同样为初创型企业的信达生物2020年研发支出达18.52亿元，同比增长43.0%。持续的研发投入为公司带来了创新成果，目前公司已有4款抗体生物药在中国上市，另有IBI-375 (Pemigatinib，培米替尼)、IBI-376(Parsaclisib)、IBI-326、IBI-310等5款产品处于注册或关键临床阶段，计划将于未来几年陆续上市。据悉，信达生物目前产品管线共计34项，涉及23个新药品种，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域；从适应症来看，肿瘤29项，新陈代谢2项，移植物抗宿主病1项，自身免疫1项，眼底病1项。

　　另外值得一提的是，2020年研发投入占比营收比重超过100%的有3家，分别是再鼎医药(454.90%)、百济神州(419.22%)、基石药业(135.22%)。

　　其中，再鼎医药2020年全年收入为4895.8万美元，而研发费开支高达2.227亿美元，较2019年(1.422亿美元)增长56.6%。据了解，作为一家创新型生物制药公司，定位为License-in与自主研发的模式，持续高投入的研发费用是其亏损的主要原因。目前公司有三款药品尼拉帕利(则乐)、Optune(爱普盾)和瑞派替尼(擎乐)已经实现商业化，还有多款在研品种。

　　基石药业在研发投入方面也大手笔，公司2020年在实现营收10.388亿元的同时，研发投入达到14.05亿元。受益于长期的高投入，目前公司共有15款在研发中，预计2021年会有4款获批。

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