本土药企创新实力不断提升下，lisence out模式将成为业内常态

2021年08月03日 10:52:51来源：制药网点击量：37210

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　　【制药网行业动态】近年来，随着国内药企创新实力的不断提升，License out开始逐渐成为主打自研创新企业的新机会。据了解，一般而言，这种模式的起源于国际巨头药企对国内某研发标的的认可，然后国内创新药企再借助合作方在海外成熟的销售渠道，将自研产品注入海外市场，从而推进产品的国际化。

　　目前，国内随着有越来越多的药企达到lisence out的标准，这种合作模式在国内也已开始成为常态。近一个月以来，就有多家中外药企宣布将在药物研发方面展开合作。

　　7月29日，恩华药业宣布与比利时Complix NV公司(以下简称“Complix”)就中枢神经领域药物研发事宜进行商谈，并签署《药物开发与许可协议》，旨在加强新产品的开发力度，丰富中枢神经治疗领域的产品线。

　　据了解，Complix是一家成立于比利时的生物科技公司。此次恩华药业与Complix合作，将利用其专有的细胞跨膜抗体“CPABs”技术平台，针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药研发，并将获得候选药物在大中华区的开发、生产、商业化独占许可。

　　7月13日，诺诚健华发布公告称拟与渤健达成合作，抗肿瘤药奥布替尼是此次合作的纽带。这款于2020年在国内上市的BTK抑制剂，正在向复发缓解型多发性硬化(MS)进军。一直深耕全球MS研究领域的渤健自然也不想放过新一代疗法的机会，因此对诺诚健华开出了诱人的条件——1.25亿美元预付款，以及至多8.125亿美元的里程碑付款。

　　7月6日，信达生物制药与来凯医药也共同宣布签署合作协议，就信达的信迪利单抗注射液与来凯医药的泛AKT激酶抑制剂 -- 处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib(LAE002)的联合治疗展开临床研究。协议显示，本次试验旨在评估信迪利单抗注射液和afuresertib(LAE002)的联合用药，在PD-1或PD-L1抑制剂难治性及短期耐药的多种实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。

　　从整体来看，中外药企在新药研发上的合作正越来越多，这其实也意味着本土药企创新实力在不断增强，国内有越来越多的药企已达到lisence out的标准，跨国药企对本土企业研发能力的认可也在日渐提高。

　　业内预计，未来随着中国创新药企业实力的不断提升，中外药企在License-in模式下的合作数量还将越来越多。但值得注意的是，由于与国外部分药企在实力上还有所差距，因此业内人士也指出，对于跨国企业而言，其更看重的将是本土企业的销售和生产能力。因此，未来拥有强大的研发实力，尤其是专注某个疾病领域的研发，以及具备药品申报能力及优异的药品商业化能力的企业，或将有更多机会成为跨国药企重点合作的对象。

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