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绿叶制药阿尔茨海默病新药出海,正持续加速

2021年09月17日 12:01:48来源:制药网点击量:39101

赛多利斯

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  【制药网 企业新闻】近日,绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Esteve Pharmaceuticals, S.A.(ESTEVE)达成协议,将授予后者利斯的明多日透皮贴剂在西班牙的独家商业化权利。
 
  据了解,利斯的明多日透皮贴剂是通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发;目前是集团在中枢神经治疗领域的核心产品。其主要用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。另外,在西班牙的上市许可也已于近期获得。
 
  业内分析认为,利斯的明多日透皮贴剂之所以能在海外诸多国家如此快的获批上市,主要是其在治疗上具有明显优势。具体来看,其在给药途径上创新,每周经皮肤给药两次,可在一定程度上改善患者及其照护者的用药管理难的痛点。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比,利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率,简化用药管理的同时,可改善患者的用药依从性;与口服制剂相比,该药物通过透皮给药的方式,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
 
  目前,其实随着患者数量的日益攀升,阿尔茨海默病已成为全球范围的一大公共健康挑战。而该疾病领域的新药开发向来挑战重重,因此业内预计,利斯的明作为目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药,未来在全球市场的销售将十分可观。
 
  有数据显示,全球已有超过5000万名痴呆症患者;而预计到2050年,这一数字将增至1.52亿3。随着患者数量的日益攀升,市场对于阿尔茨海默病药物需求将越来越大。为了满足更多患者需求,实际上绿叶制药害在不断加快推进利斯的明多日透皮贴剂在各地市场的商业化进程。
 
  除了此次将利斯的明多日透皮贴剂,在西班牙的独家商业化权利授予Esteve Pharmaceuticals, S.A.(ESTEVE)外;在今年3月绿叶制药就已将该产品在欧洲地区四个国家的商业化权利授予了Italfarmaco集团。其认为Italfarmaco作为一家拥有丰富中枢神经治疗领域经验和强大商业运营体系的知名制药公司,将扩大利斯的明多天贴剂的可及性,以满足该地区患者未满足的需求。
 
  另外,不止欧洲市场,利斯的明多日透皮贴剂在日本也即将开始Ⅲ期临床试验,目前公司已就该产品在日本市场的开发及商业化权利与东和药品达成协议;同时,利斯的明多日透皮贴剂也在中国进入临床阶段。而除了以上国家,绿叶制药还在准备于其他国家地区注册该产品。
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