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细胞治疗国产设备迎来黄金时代,发展空间广阔

2021年09月22日 14:13:02来源:制药网编辑:阿多点击量:41060

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  【制药网 市场分析】与传统化学药物、抗体药物相比,细胞治疗具有单次治疗、长期获益的作用优势,并且在罕见病和肿瘤治疗等领域具备更大的应用潜力。近年来,国内外细胞疗法风起云涌,企业研发热情高涨。
 
细胞治疗国产设备迎来黄金时代,发展空间广阔(图片来源:制药网)
 
  目前,国内已经有两个细胞治疗药物获批上市,分别是复星凯特的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液,以及药明巨诺旗下靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液。另外,随着亘喜生物、永泰生物等国内入局者不断增多,后续国内CART细胞疗法产品有望陆续获批上市。据不完全统计,目前国内申报临床的CAR-T产品已经超过30家。
 
  在此背景下,国内细胞疗法将进入高速发展时期,市场空间有望不断扩大。据弗罗斯特沙利文预计,我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%;其中,仅CART细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元。
 
  业内认为,国内细胞疗法的发展也将给相关供应链产业带来机遇,例如上游的细胞治疗设备行业发展空间广阔。一方面,随着国内细胞治疗研发热情的高涨,以及产品不断向后推进,商业化规模不断扩大,企业对于细胞治疗设备的需求将持续扩张,有望带动装备市场规模加速扩容;另一方面,在药企成本不断攀升的背景下,加上国产设备和技术不断更新升级,以及政策鼓励支持国产设备的发展,国产细胞治疗设备如隔离器等设备市场具备较大的替代空间。
 
  总的来看,细胞治疗国产设备有望迎来黄金时代,具备先发优势、有一定早期客户基础的国产巨头或获得发展契机。近期以来,一些国产设备巨头也受到了机构的密切关注。
 
  例如,泰林生物9月15日发布投资者关系活动记录表,公司获得大成基金、华创证券等4家机构调研,在提问环节中,投资者关注了公司在细胞和基因治疗领域有多少空间。据介绍,公司主营业务是微生物检测与控制技术系统产品、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售,主要产品是微生物检测技术系列、隔离技术系列、灭菌技术系列的各类耗材、仪器和设备。
 
  9月7日,累计有23家机构调研泰林生物,机构重点细胞治疗装备的研发历程、细胞治疗装备的市场空间、公司产品的主要技术壁垒等方面。其中就技术壁垒方面,泰林生物表示,一个完整的细胞治疗设备集成了细胞制备工艺所需的功能组件,可代替传统GMP洁净室完成细胞分离、纯化、诱导活化、培养、观察、收集等工艺步骤。公司表示有较强的技术研发和产品创新能力,具有隔离器智能化控制和过氧化氢闪蒸汽化等核心技术。可以根据客户的需求进行个性化、模块化的设计,将细胞治疗的多个甚至全部工序进行整合,实现封闭或半封闭式的无菌操作,从而满足不同的细胞制备工艺要求。
 
  另外,东富龙近日在互动平台上表示,公司在细胞治疗领域,为免疫细胞、干细胞、肿瘤细胞疫苗、基因药物等制备生产提供整体解决方案。2021年半年报显示,公司实现营收18.1亿元,同比增长52%;实现归母净利3.40亿元,同比增长98%。分析认为,中报符合预期,主要是得益于公司的生物药及细胞治疗装备耗材高速增长。据了解,在细胞疗法方面,东富龙早在2015年就明确细胞治疗为重点投入方向;2019年公司初步具备细胞治疗整体解决方案提供能力,2021上半年实现收入1.26亿元,同比增长64%。
 
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