8批次不合格药品被曝光！涉多个中成药、中药饮片品种

2021年12月08日 10:50:11来源：制药网点击量：33305

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　　【制药网行业动态】11月 29日，浙江省药监局发布2021年第3期浙江省药品质量抽查检验公告的通知，根据监督抽样检验不符合标准规定的药品名单，此次抽查共有8批次药品不符合规定，其中涉及多批次中药饮片，不符合规定项目包括【检查】装量差异、【溶出度】、【检查】乙醇量、【含量测定】、【重量差异】、【性状】等。

　　查处的8批次不合格药品包括男宝胶囊、藿香正气水、益脑片三批次中成药；浙贝母、鸡骨草、红花三批次中药饮片，以及奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸小檗碱片两批次西药。

　　从标示的生产企业来看，某饮片企业此次有鸡骨草、浙贝母两个品种不合格。据了解，该药企屡次被曝光生产不合格药品，自2018年以来被查药品不合格达8批次，今年11月10日，该药企生产的浙贝母也被检测出不合格，并吃罚单25万元；此外在今年1月份，该药企在日常检查中被发现存在严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷10项，不符合GMP(药品生产质量管理规范)要求，公司被告诫、约谈并责令其限期整改。另一家饮片企业也屡次“踩雷”，自2018年至今该公司已有46批次药品被查不合格，其中有6批次被判假冒药。

　　对于这些饮片企业而言，在新版药品管理法的实施下，生产销售假药、劣药都将承受无比大的代价，为了企业的长期稳定发展，加强生产环节的质量监管已经迫在眉睫。

　　今年10月9日，浙江省药监局曾发布2021年第2期药品质量公告，共有10批次药品不合格，其中近半不合格药品是中药饮片。从本次名单也可以看到，中成药、中药饮片仍是药品不合格的“重灾区”。

　　除了浙江省以外，回看今年，关于中药饮片抽检不合格的消息在各地药监局通告中也有出现。例如，10月29日，云南省药监局发布了一则2021年第3期药品质量公告。此次有13家药品生产企业的21批次药品被查不合格，包括18批次为中药饮片，占据了此份不合格名单的80%。

　　10月27日，河北省药监局发布的2021年第3期药品质量公告，此次有2批次的中药饮片被查不合格。

　　10月18日，重庆市药监局发布的药品质量公告中，4批次的中药饮片不合格，包括首乌藤、水蛭、人参、天麻超细粉等。

　　业内指出，中药饮片行业发展迅猛，但与之伴随的质量问题也非常突出，由于饮片本身不易保存，加上生产环节中质量把控比较难，很多企业都在质量问题上“踩雷”。针对中药饮片行业一直以来存在的加工、制假、售假、加工炮制不规范等问题，近年来从国家到地方也相继出台相应的政策管理规范，其中新版药典的实施更是对中药饮片生产等环节提出了严格的要求，在此背景下，饮片企业应该重视药品生产质量监管环节，规范经营，才能走得更远。

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