本土药企加速布局海外市场，6月以来多个药品已获批

2022年06月09日 13:54:57来源：制药网点击量：41638

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　　【制药网行业动态】在国内医药市场竞争激烈的背景下，具备实力的本土药企正不断加速出海。受此影响，国产药物在海外获批临床、新适应症、上市的数量也在持续增多。如进入6月，就有不少药企在这些方面又传来了好消息。

　　国药现代孙公司注射用头孢呋辛钠获境外上市许可

　　8日，国药现代公告称，控股孙公司DALIPharmaGmbH收到马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)的上市许可。注射用头孢呋辛钠是临床常用的一种抗菌药物，主要用于敏感细菌引起的感染。

　　资料显示，头孢呋辛钠属于第二代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，适用范围广，可用于敏感菌所致的呼吸道感染，耳、鼻、喉科感染，泌尿道感染，皮肤和软组织感染，骨和关节感染，淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。截至目前，公司在注射用头孢呋辛钠欧盟注册上已投入研发费用总计约人民币100万元(未经审计)。

　　汇宇制药普乐沙福注射液获英国药品注册证书

　　7日，汇宇制药发布公告称，全资子公司Seacross Pharmaceuticals的普乐沙福注射液在英国获得注册批件，是头家在英国获得该仿制药批准的企业。普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子联用，适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

　　据了解，在今年4月11日，其子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.还收到了英国药品和健康产品管理局批准核发的公司产品醋酸奥曲肽注射液《药品注册证书》。

　　浙江医药盐酸环丙沙星片在海外上市

　　7日，浙江医药也公告称，公司近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的盐酸环丙沙星片250mg、500mg两个规格的上市许可，MHRA同意批准授予上市许可。

　　据介绍，盐酸环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，适用于治疗成年人革兰氏阴性菌引起的下呼吸道感染、囊性纤维化支气管扩张中的支气管肺部感染、肺炎、慢性化脓性中耳炎、尿路感染、复杂的尿路感染等。Cortellis数据查询显示，2021年盐酸环丙沙星片全球销售额为5.19亿美元；米内数据查询显示，2021年环丙沙星片国内销售额为958.91万元。

　　千金药业多款药物获国外药物注册批准

　　6月2日，千金药业发布公告称，公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准；妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文；公司妇科千金片、子公司阿奇霉素颗粒、多潘立酮片等药品获得东帝汶药品注册登记。

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