上半年近800个新药临床申请获受理，抗肿瘤药热情高涨

2022年08月02日 15:24:24来源：制药网点击量：36876

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】根据数据统计，2022年上半年CDE受理的新药临床申请有789个 (按受理号计算，下同)，其中已获批准临床(默示许可)有407个。从治疗领域来看，抗肿瘤和免疫调节剂(大类)成热门领域，共363个，占比近50%。

　　肿瘤(Tumor)是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。近年来我国抗肿瘤药物研发蓬勃发展，大量创新药物进入临床试验和临床使用。业内表示，无论是申报临床还是申报上市，抗肿瘤药的数量一直较多。

　　数据统计，2022年上半年CDE受理的789个新药临床申请中，抗肿瘤和免疫调节剂(大类)占比达46%，共有363个。其中以抗肿瘤药(亚类)为主(339个)；其余类别均未超过50个；另有142个未公布治疗领域。

　　而根据沙利文报告显示，从2016年到2019年，我国抗肿瘤药物市场规模从192亿元增长到了281亿元，增长率为46.35%。据预计，到2030年国内抗肿瘤药物市场规模有望超过1,018亿元。

　　分析人士指出，随着市场环境的变化、国家政策的支持、产业技术的积累，国内药企的研发重点从仿制药转向创新药。数据显示，今年上半年，有30款创新药获批上市，而半数为抗肿瘤药物。

　　而根据相关数据预测，今年下半年贝达药业的贝福替尼、齐鲁制药的伊鲁阿克、石药集团/倍而达药业的第三代小分子EGFR-TKI瑞泽替尼等8款抗肿瘤新药有望获批上市。

　　其中贝达药业的贝福替尼是一款针对T790M突变的第三代表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。2021年3月，贝达药业在国内递交上市申请，适应症为治疗EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。数据显示，这款药的上市申请已完成审评，获批在即。

　　在国家利好政策的支持以及药企的不创创新研发，未来国内抗肿瘤创新药物领域，或将迎来收获期。

　　此外，靶向治疗药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或有助于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。小分子靶向药物可以特异性针对癌细胞，从而减少对其它健康细胞的影响，较传统化疗药物安全性更高、副作用更少。在更多小分子靶向抗癌药物在中国获批、居民对肿瘤靶向药物的认识加深等因素的驱动下，患者及医生的肿瘤治疗理念已经从传统的化疗与放疗治疗为核心，向以小分子靶向药物治疗为核心的方向发展，从而促进肿瘤靶向药物市场的发展。统计显示，在抗肿瘤药领域，EGFR、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2、CD19、FGFR等靶点涉及新药数量较多。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：8月开篇，这一药企迎来150多家机构单位调研

下一篇：本月起，超300个中药配方颗粒将进入医保

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。