剑指10亿大品种，恩华药业静待下半年拐点

2022年08月17日 15:51:49来源：制药网点击量：32474

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　　【制药网企业新闻】近年来，恩华药业持续加大研发投入，数据显示，2022年上半年，公司研发投入同比增长超过30%，接近2020年全年水平，占营收比例10.44%。据悉，公司奥赛利定富马酸盐注射液已报产在审，预计在今年年底前后获批，有望成为10亿级别的重磅品种。

　　恩华药业奥赛利定富马酸盐注射液于今年1月获得上市许可申请受理，产品适用于需要静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者的急性疼痛。

　　资料显示，奥赛利定富马酸盐注射液是由美国Trevena公司创的(First-in-class)的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体(MOR)激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。奥赛利定富马酸盐注射液(商品名：OLINVYKR)已于2020年在美国获批上市，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。

　　恩华药业表示，公司在麻醉用药领域具有较强的市场竞争力，奥赛利定富马酸盐注射液未来获批上市后将丰富公司在麻醉领域的产品管线，有利于提升公司的核心竞争力，对公司今后的业绩提升产生积极的影响。

　　恩华药业在2021年度业绩说明会上表示，该产品预计在2022年年底前后拿到生产批件。对于市场空间预期，公司预计该产品上市2-3年可实现较高收入，远期能够达到10亿以上。

　　据悉，截至目前，恩华药业有7个品种以新分类报产在审，奥赛利定富马酸盐注射液、盐酸咪达唑仑糖浆、盐酸他喷他多缓释片等4个有望拿下首仿。此外，数据显示，恩华药业在研项目70余项，其中，16个一致性评价项目，仿制药重点在研项目38个，20多个在研创新药项目。

　　恩华药业近日在回答投资者提问中表示，公司随着高壁垒仿制药(如芬太尼类产品、羟考酮、RTV—130等)的陆续上市，公司未来的营业收入和利润将会实现较快增长。

　　近日，恩华药业公布2022年上半年业绩报告，报告显示，上半年公司实现营业收入同比增长7.3%，为20.01 亿元，归母净利润同比增长8.91%，为4.48 亿元，扣非后归母净利润同比增长8.02%，为4.5 亿元。其中麻醉类产品占比进一步提升，产品结构改善迅速。上半年其麻醉类产品收入同比增长12.88%，为9.78 亿元。

　　有机构预测2022-24 年公司业绩分别为0.87、1.01、1.20 元/股。考虑公司麻药制剂产品快速放量，产品品类逐步齐全，产品结构快速改善，结合麻药行业属性；因行业整体调整幅度较大，参考可比公司估值，合理价值18.52 元/股，对应22 年21 倍PE，维持“买入”评级。据悉，该企业近90天内有8家机构给出评级，买入评级7家，增持评级1家。

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