新药开发加速，近期多款药物临床试验迎来新进展

2022年09月15日 15:12:13来源：制药网点击量：39980

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　　【制药网行业动态】临床试验是新药研发非常重要的一个环节，也是每一种新药在批准生产、推向市场使用之前不可或缺的环节。近年来，随着国内外新药研发热情高涨，药企研发投入力度不断加大，以及新药审评审批提速，大批新药已进入临床试验阶段，并开始迎来好消息。

　　步长制药BC008-1A注射液药物临床试验获批

　　近日，步长制药公告，子公司获得BC008-1A注射液药物临床试验批准通知书，该药品主要适应症为晚期实体瘤。

　　据悉，BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。目前，国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

　　泽璟制药盐酸杰克替尼片II期临床试验成功

　　9月14日，泽璟制药公告，公司产品盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎II期临床试验取得成功结果。据了解，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，其拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。

　　绿叶制药新药LY 03015临床试验美国获批

　　9月13日，绿叶制药发布公告，集团中枢神经领域新药LY 03015已获得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验。资料显示， LY 03015为集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(TD)和舞蹈病(HD)的创新小分子化合物产品。作为新一代VMAT2抑制剂，LY 03015可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放，避免DA对超敏D2受体刺激的同时也不阻滞突触后膜的D2受体，从而减轻迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病的症状。

　　睿源生物RY_SW01细胞注射液将启动一期临床试验

　　江苏联环药业集团有限公司下属企业江苏睿源生物技术有限公司研制的治疗活动性狼疮肾炎生物制品1类新药“RY_SW01细胞注射液”在日前也获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，预计年内将启动一期临床试验。

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