资讯中心

　　【制药网 医药股市】科创板自开板以来，“A+H”股数量不断增长，并从以前的白云山、上海医药等药企，变为以药明康德、康希诺为代表的研发型药企，再到一些未盈利的创新药公司。
 

　　9月21日，诺诚健华科创板正式上市，意味着该股挺进了“A+H”时代，诺诚健华也成为第5家“A+H”上市的未盈利创新药公司。此次公司IPO募集资金40亿元，所募资金将用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目以及补充流动资金等。
 

　　2020年3月23日，诺诚健华在港交所上市，当时募资25.76 亿港元。同年12月，诺诚健华的头款产品口服 BTK 抑制剂奥布替尼上市，用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及复发或难治性MCL。此前，伊布替尼和泽布替尼分别于2017年8月及2020年6月在国内获批上市。 BTK 抑制剂所在的市场发展潜力巨大，根据弗若斯特沙利文分析，全球BTK抑制剂市场在2020年已增至72亿美元，预计到2025年将以22.7%的复合年增长率达到200亿美元，而中国市场自2017年伊布替尼获批上市后也迅速增长，2020年规模达到13亿元，预计将以58.6%的复合年增长率于2025年增长到131亿元。
 

　　诺诚健华作为国内BTK 抑制剂市场上的竞争者，积极争取在赛道上突出重围，奥布替尼已被纳入2021年医保目录并从今年开始得到放量。2021年，奥布替尼贡献了销售额2.41亿元。而据2022年半年报显示，诺诚健华2022年上半年总收入为2.46亿元，同比上涨142%，其中奥布替尼纳入医保后的销售放量同比上涨115%。另外，奥布替尼也被纳入了“双通道”机制，或将进一步获益。
 

　　在国内紧锣密鼓布局的同时，诺诚健华也加快了国际拓展的步伐。2021年6月，奥布替尼获得 FDA 授予的针对复发或难治性 MCL 的孤儿药资格认证和突破性疗法认定FDA突破性疗法认定。据悉，公司将在美国进一步筹划针对其他 B 细胞淋巴瘤的临床试验，将进一步分羹全球BTK抑制剂市场。
 

　　值得一提的是，创新药研发具有研发投入大的特点，诺诚健华作为一家未盈利创新药公司，在研发投入上持续加大研发投入。招股书显示，2019-2021年，诺诚健华研发投入分别为2.34亿元、4.23亿元及7.33亿元，两年复合增长2.13倍。2022年上半年研发投入2.78亿元，同比增长45.59%。
 

　　在持续的研发投入下，公司研发管线不断推进，截至目前，除奥布替尼外，Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，另有12款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，4 款产品处于临床前阶段。其中，Tafasitamab是一款靶向CD19的单克隆抗体，由诺诚健华2021年8月从Incyte获得Tafasitamab在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)血液瘤和实体瘤领域内开发及独家商业化的权利。截至2021年12月31日，全球范围内仅有Inebilizumab和 Tafasitamab两款靶向CD19的单克隆抗体获批上市，中国尚无靶向 CD19的单克隆抗体获批上市。业内认为，诺诚健华的Tafasitamab有望成为国内头款CD19单抗。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。