无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群走动，以降低空气中的尘埃。治疗室每日用紫外线灯照射消毒一次。除此之外，还要擦拭操作
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2019-04-22
- 遵循无菌操作技术原则保障药品质量和安全
- 怎么测试新建的无尘车间有没有达标
无尘车间正在施工中，我怎么知道新建的无尘车间有没有达标？许多行业的生产环境要求必须是无尘车间，许多客户在无尘车间建设完工之后，并不了解如何才能判断无尘车间是否达标，是否满足自己企业的生产需求，那么在对无尘车间进行测试时都需要通过哪几项的测试呢？下面小编就给大家简单下。、无尘车间风量调试这个调试主要是根据设计施工图纸来计算的，可以计算出无尘车间建设时的设计风量。对新建无尘车间洁净
阅读全文2019-04-08 - 生物安全柜的几个误区及引发的安全问题分析
误区一：洁净工作台代替生物安全柜经过对省内各调查发现，目前仍有很多还在大量使用洁净工作台，很多操作人员认为这两种设备外形相同，作用大同小异，并认为他们操作的样本都是普通的样本，不具有高致病性。其实，生物安全柜和洁净工作台具有本质的差别，洁净工作台将通过过滤器的净化空气向下吹过工作区，用来保护样品，由于工作区是正压区，气流通过操作窗口外溢，只保护样品，而对操作人员和环境不提供保护
阅读全文2018-12-27 - 实验室重要设备之一二级生物安全柜
二级生物安全柜采用技术制造,各项功能指标均经严格测试。为避免非人员或不当操作所致意外,请严格遵照下述要求:任何需要操作、维护该二级生物安全柜的人员均需经过培训或授权许可进行仪器操作前,用户须根据使用手册、使用安全记录和其他技术规程,以操作者和仪器清洁人员能够阅读的语言,制定简洁明了的书面操作说明,尤其重要的是：●二级生物安全柜及附件的消毒清洁方法；●使用特殊试剂时,采取的保护措施；●应
阅读全文2018-12-07 - 选购生物安全柜之前，需要了解的几个知识点
目前市场上的生物安全柜繁多、产品质量良莠不齐。然而，令人担忧的是，目前，业内在生物安全柜的认识、选型、使用等方面存在很多问题，从而给生物安全防护带来了大隐患。以下是选购生物安全柜之前，需要了解的几个知识点，为了合理的选用设备，大家有必要了解一下！一、选型失准带来难以承受之重生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境
阅读全文2018-11-30 - 净工作台的六大保养方法
净工作台的六大保养方法净化工作台用途：广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。先要保持室内的干燥和清洁,潮湿的空
阅读全文2018-10-08 - 生物洁净区环境测试操作程序
生物洁净区环境测试操作程序1目的本制度对我公司洁净室（区）空气净化系统的监测部门、监测频率、测试方法、记录存档以及结果处理等都做了具体规定。2范围本制度适用于全公司范围内现有空气净化系统中洁净室（区）内悬浮粒子和沉降菌的监测行为。生物洁净区3职责洁净室（区）空气净化系统的监测由质量技术部执行。4规定内容4.1监测频率4.1.1悬浮粒子的测试每季度一次。4.1.2沉降菌的测试每季度一次。5测试方法
阅读全文2018-09-11 - 生物安全柜的相关操作要点
生物安全柜的相关操作要点一、生物洁净安全柜使用步骤1、开启电源开关，开启紫外灯进行内部消毒10min。2、升高前窗玻璃，是玻璃门体下沿对正门高标线，照明和风机自动开启，生物洁净安全柜即可正常使用。3、使用完成后，从设备中取出所用物品。4、维持气流循环3min。5、清理工作台面，并用医用酒精对工作台和内壁进行消毒。6、关闭风机，关闭前窗玻璃，将门拉至底部，关闭照明。7、开启紫外灯进行消毒2h。8、
阅读全文2018-08-22 - 生物洁净安全柜的熏蒸消毒
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备，但对其使用维护，特别是在特定条件下的熏蒸消毒却不*定很了解，由于多方面方因，大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后，甚至多年，也没有经过必要的的维护，有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患，特别是在*些特定情况下，如使用3~5年后需要更换排风过滤器时，安全柜发生故障需要打开维修之前，生物安全柜受到严重
阅读全文2018-04-09