专注于洁净室、无菌药品灌装线、隔离器、生物安全柜、细胞治疗、生产和存储设备设施的环境监测系统的设计、销售、安装、测试和验证。
满足FDA 21CFR part 11、EU GMP Annex 1 和GAMP的系统用于监测、记录、报警、AuditTrail和报告:
§ 悬浮粒子、浮游菌、温湿度、压差、风速等FMS监测;
§ 冰箱、培养箱、冻干机、液氮罐等设备无线温度、湿度、二氧化碳气体等监测;
§ 库房和公用工程无线监测系统集成(报警、短信、邮件报警);
§ N-Trust满足FDA 21 CFR的分布式温度验证;DEKON蒸汽品质测试;
§ 便携式粒子计数器和浮游菌采样器;
§ GMP验证和测试服务!