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详细介绍
针对以上实验室生命周期，竑盛能提供的验证咨询服务如下：
1） 实验室设计GMP审核&审核报告
实验室整体布局
设备仪器布局
工作流
样品流
废物流
带毒废物流
公用工程
EHS
质量保证体系
文件体系
人员
设施和设备
原辅料和供应商
取样和样品
测试
测试结果和放行
2） 实验室体系文件编写和审核
3） 实验室验证
分析方法验证：理化方法/微生物方法/生物活性测试方法/清洁消毒程序
分析仪器确认：理化实验室/微生物实验室/生物实验室
4） 实验室质量管理
实验室质量手册
实验室质量控制计划
实验室测试方法风险评估报告
实验室设备仪器影响性评估报告
实验室风险评估报告
微生物实验室风险评估报告
5） 实验室搬迁服务
实验室搬迁执行过程概述
实验室搬迁相关文件
实验室搬迁主计划
实验室搬迁风险评估报告
实验室搬迁日程表和项目管理
必要的BSL实验室仪器清洁和去污染报告
实验室仪器搬迁方案
实验室仪器IOPQ/CAL/PM方案&报告
实验室搬迁阶段性报告
实验室搬迁总报告
交付使用
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