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产地 | 进口 | 分子式 | 17-α -OHP |
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规格 | 96T | 级别 | 医用级 |
特异性 | 特异性强 | 灵敏度 | 0.034ng/ml |
孵育温度 | 室温(18~25℃) | 检测时间 | 小于2小时 |
定性定量 | 定量检测 | 临床用途 | 新筛CAH,内分泌科 |
样本类型 | 血清 |
17a羟孕酮检测试剂盒临床用
前言:
先天肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)是一种常染色体隐性遗传的先天缺陷,一组在类固醇激素的合成代谢过程中某种酶缺乏导致的,以皮质醇合成障碍为主要特征的疾病。CAH会导致患者体内肾上腺皮质生成类的激素稳态水平发生改变,从而引起多种疾病。患有CAH的儿童如果不能及时发现和干预治疗,会造成性别误判,出现性早熟、女性男性化、男性表型女性,以及成年后生育故障等。失盐型CAH还会造成新生儿期肾上腺危象,危及生命。因此,17a羟孕酮新筛工作对筛查CAH并推进该病的早诊早治,保障患者生存水平有积极意义,
先天肾上腺皮质增生症cah的常见类型
21-羟化酶缺乏(21-hydroxylase deficiency,21-OHD)是CAH最常见的原因,约占95%,在中国发病率为1/10000~1/20000。21-羟化酶缺乏的表现是皮质醇和醛固酮有不同程度的合成不足或全缺,同时17-羟孕酮和孕酮水平因堆积而明显升高。如果CAH能早发现早治疗,CAH患儿成年后多数可以正常生育,这对患者本身有重要意义,因此,17-羟孕酮水平显著升高成为诊断21-OHD疾病,以及评估治疗效果的重要指标。
此试剂盒的特点:
1,特异性与灵敏度:特异性强,与雌三醇等类固醇交叉反应<0.01%,灵敏度0.034ng/ml
2,定量检测,四参数逻辑函数绘制曲线,可在曲线上直接读数
3,检测时间:<2小时
4,孵育温度:室温(18~25℃)
17a羟孕酮检测试剂盒临床用途:
17-α-羟孕酮(17-α -OHP)的检测在CAH的初期诊断中具有重要价值,临床上也用于新生儿疾病筛查、CAH等不孕原因的分析及妊娠监测等。
DRG诊断公司的17-α 羟孕酮试剂盒已经取得CFDA的认证,可以应用于临床体外诊断。深圳市科润达生物工程有限公司作为DRG诊断公司的中国代理及售后服务单位,可以为各界稳定供应17-α -羟孕酮测定试剂盒。
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医疗器械经营许可证
编号:粤深食药监经营许20201034号
第二类医疗器械备案凭证
编号:粤深食药监械经营备案20150288号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20172406400
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