医用丁基羟基苯甲醚有CDE备案登记A状态 BHA
本品为2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羟基苯甲醚不得过10.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色或粉红色的结晶性粉末或蜡状固体；具有特异性气味。
本品在二氯甲烷、乙醇中易溶解，在水中几乎不溶或不溶。
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丁基羟基苯甲醚DingjiqiangjibenjiamiButylated Hydroxyanisole
C11H16O2 180.25
[25013-16-5]
本品为2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羟基苯甲醚不得过10.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色或粉红色的结晶性粉末或蜡状固体；具有特异性气味。
本品在二氯甲烷、乙醇中易溶解，在水中几乎不溶或不溶。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5%溶液（取50ml加水1000ml，混匀）-乙腈（40∶60）为流动相；检测波长为290nm。取2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚对照品适量，加流动相稀释制成每lml中约含10μg与100μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的分离度应符合要求。
测定法 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取2-叔丁基-4-羟基苯甲醚与3-叔丁基-4-羟基苯甲醚对照品适量，分别用流动相稀释制成每1ml中各含10μg与100μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积分别计算2-叔丁基-4-羟基苯甲醚和3-叔丁基-4-羟基苯甲醚的含量，并计算总和，即得。
【类别】 药用辅料，抗氧剂。
【贮藏】 遮光，密封，置阴凉处保存。
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